У Центрі відбулася п’ята щорічна робоча зустріч фахівців ДЕЦ із представниками міжнародної фармкомпанії MSD Україна. Сторони обговорили результати 2025 року та узгодили пріоритети взаємодії на 2026 рік – для посилення клінічних випробувань в Україні. Зустріч очолила заступниця директора Центру з питань оцінки медичних технологій та клінічних досліджень Євгенія Ішкова. У нараді взяли участь керівники та експерти підрозділів, що опікуються експертизою матеріалів, якістю, етичними аспектами та моніторингом побічних реакцій.
ДЕЦ і MSD провели п’яту щорічну зустріч
Під керівництвом заступника генерального директора з питань клінічних досліджень ТОВ «МСД Україна» в Україні, Грузії та країнах СНД Сергія Михайлова, компанія представила свій п’ятирічний досвід роботи в країні. Обговорення зосередили на зміцненні взаємодії з ДЕЦ та оптимізації процесів клінічних досліджень. Окремо розглянули фінансові та організаційні параметри проведення випробувань, а також впровадження перспективних ІТ-рішень. Учасники узгодили підходи до внесення інформації в погоджений макет інформованої згоди досліджуваних і кроки до підвищення якості документування.
Деталі співпраці та контекст 2025
За результатами 2025 року, серед досліджень, які проводить MSD Україна, Міністерство охорони здоров’я затвердило до проведення в Україні 10 клінічних випробувань. Розпочато виконання 9 проєктів, ще 2 очікують старту, а 2 – перебувають на розгляді в ДЕЦ. Ключові терапевтичні напрями – онкологія, ревматологія та гастроентерологія. У 2026 році компанія також розглядає участь у навчальних заходах Центру з Належної клінічної практики (GCP) та можливість долучення до пілотних програм.
Ключові напрями, які сторони винесли у пріоритет:
- Фінансові та організаційні аспекти проведення клінічних випробувань – прозорість процедур і планування ресурсів.
- ІТ-рішення для прискорення обробки матеріалів і підвищення якості даних.
- Інформована згода – коректне внесення інформації до погодженого макета, зрозумілого для пацієнтів.
- Навчання GCP – участь у заходах ДЕЦ та обмін практиками.
- Пілотні ініціативи Центру – тестування нових підходів до супроводу КВ.
У 2025 році МОЗ України затвердив 10 КВ компанії MSD; 9 КВ розпочато, 2 КВ очікують старту, 2 КВ перебувають на розгляді в ДЕЦ. Основні напрями – онкологія, ревматологія, гастроентерологія.
Що це означає для пацієнтів і галузі у 2026 році
Скоординовані дії ДЕЦ і MSD спрямовані на розширення доступу пацієнтів до інноваційної терапії та підвищення якості досліджень. Посилення ІТ-компоненти і стандартизація інформованої згоди підвищать прозорість та безпеку для учасників випробувань. Залучення компанії до навчань і пілотів Центру допоможе уніфікувати практики та скоротити терміни старту проєктів. Водночас у Центрі підкреслили важливість системної співпраці з міжнародними спонсорами – зокрема у складних умовах воєнного часу – для розвитку науки та практики в Україні.
