9 січня у Державному експертному центрі МОЗ України пройшло навчання у співпраці з Агентством з медичної продукції Королівства Швеції. Захід присвячено методології бенчмаркінгу європейських агенцій та її впровадженню в українських інституціях. До події в онлайн-форматі долучилося керівництво ДЕЦ і профільні підрозділи. Першим кроком стало представлення індикатора, що стосується стратегічного планування.
Що сталося
Під час навчання презентували структуру оцінювання, яке базується на 12 ключових показниках ефективності (KPI). Окремо висвітлили перший індикатор – стратегічне планування, його роль та очікувані результати. Учасників ознайомили з критеріями, які застосовують до підготовки і перевірки відповідної документації. Також визначили коло залучених сторін і показники виконання, що фіксуватимуть прогрес.
До онлайн-зустрічі приєдналися директор ДЕЦ Михайло Бабенко, заступниця директора з питань оцінки медичних технологій і клінічних досліджень Євгенія Ішкова, заступниця директора з питань реєстрації, фармаконагляду та аудиту Олена Семенченко, заступник директора Михайло Пасічник та начальник Відділу нормативно-правової роботи Андрій Солод. Вони обговорили підхід до формування планів, прозорість процедур і спосіб вимірювання результатів. Окреслено подальші кроки для системної роботи за міжнародними стандартами. Підкреслено необхідність узгодженості між усіма дотичними підрозділами.
Деталі та контекст співпраці
Навчання відбулося в межах проєкту, розрахованого на 2026-2027 роки, який фінансується Урядом Швеції. Від української сторони над співпрацею працюють Міністерство охорони здоров’я України, Державний експертний центр МОЗ України та Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Проєкт охоплює навчання методології бенчмаркінгу, проведення самооцінки за методологією бенчмаркінгу та підтримку у розробленні необхідних нормативно-правових актів. Мета – забезпечити відповідність майбутнього органу державного контролю найкращим європейським практикам.
Ключові напрями роботи в межах проєкту:
- Навчання методології бенчмаркінгу європейських агенцій з лікарських засобів.
- Проведення самооцінки за узгодженими KPI та процедурами.
- Допомога у підготовці нормативно-правових актів для гармонізації з європейськими підходами.
Оцінювання в межах бенчмаркінгу охоплює дванадцять ключових показників ефективності; першим представлено індикатор стратегічного планування, із чітко визначеними критеріями, залученими сторонами та індикаторами виконання.
Що це означає
Для пацієнтів і фахівців це сигнал до більш структурованої роботи державних інституцій у сфері контролю ліків. Системні KPI допоможуть прозоро вимірювати прогрес та вдосконалювати процеси планування. Гармонізація з європейськими практиками підтримає підготовку майбутнього органу державного контролю до вимог ЄС. Для учасників ринку це означатиме зрозуміліші правила і стабільніші регуляторні процедури.
